Die Textil One GmbH ist ein stark expandierendes, erfolgreiches Unternehmen im Bereich Medizinprodukte, persönliche Schutzausrüstung (PSA) und Corporate Wear. Wir arbeiten eng mit Lieferanten in Europa und Asien zusammen. Gleichzeitig sind wir auch Hersteller mit eigener Produktion.

Für das Team Qualitätssicherung am Firmenstandort in Dreieich bei Frankfurt suchen wir zur Direktvermittlung einen

(Junior) Quality Control Manager (m/w/d) Medizinprodukte

Als Mitglied der Abteilung Qualitätssicherung arbeitest du an der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, PSA-Produkte und weitere Produktgruppen.

Im Rahmen von internen und externen Produktinspektionen prüfst du zudem die Einhaltung der Compliance in den betroffenen Bereichen und entwickelst gemeinsam Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.

Deine Aufgaben:

  • Durchführung von physischen Produktprüfungen bei unseren Lieferanten im In- und Ausland
  • Erstellung von Qualitätsberichten und Vorschlägen für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Produktbezogene Dokumentenprüfung auf Normenkonformität gemäß der Verordnungen MDR 2017/745, PSA 2016/425, IDVR 2017/746 oder anderen gültigen Richtlinien
  • Unterstützung bei der Vor-Ort Lieferanten-Auditierung im In- und Ausland gemäß EN ISO 13485, EN ISO 9001 u. a. (1st und 2nd Party Audits)
  • Unterstützung bei der Erstellung der Produktdokumentationen für Neuentwicklungen
  • Aktive Mitarbeit in Projekten der Bereiche Forschung und Entwicklung sowie strategische Beschaffung und Vertrieb
  • Kommunikation zu Lieferanten, Benannten Stellen, Kunden und Behörden

Deine Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, im QM oder in der Produktentwicklung, idealerweise für Medizinprodukte, Persönliche Schutzausrüstung, In-vitro-Diagnostika o. ä.
  • Kenntnisse der Europäischen PSA- / Medizin-Produkteverordnung bzw. -richtlinien sowie der internationalen Normen und Gesetze (z. B. ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, MDD, MDR, PSA, IVDD, IVDR)
  • Zertifikate, Nachweise etc. im Bereich Qualitätssicherung / QM wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Mobilität für nationale und internationale Dienstreisen
  • PKW-Führerschein

Das erwartet dich:

  • Nettes Team und ein Büro, in dem Arbeiten Spaß macht
  • Willkommenskultur und maßgeschneidertes Onboarding
  • Möglichkeiten zur Weiterentwicklung in einem stark wachsenden Unternehmen
  • Kostenfreie Getränke und frisches Obst
  • Finanzielle Unterstützung der Mitgliedschaft im Fitness-Studio
 

Interessiert? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbungsunterlagen.

Ihre Ansprechpartnerin

Frau Ulrike Schmatz

Kontakt

Personal Plus Ulrike Schmatz
Anthoniweg 1
34131 Kassel

Telefon: +49 561 5743302
E-Mail: info@personal-plus.de